為(wèi)進一(yī)步提高(gāo)藥物(wù)Ⅰ期臨床試★&<‍驗和(hé)生(shēng)物(wù)等效性試驗質量和(<✔₽δhé)管理(lǐ)水(shuǐ)平，國(guó)家(jiā)∞σ​藥監局核查中心組織修訂了(le)《藥物(±≈™$wù)Ⅰ期臨床試驗管理(lǐ)指導原則》（見(jiàn)附件(jiγδàn)）。經國(guó)家(jiā)藥品監督管理(l♦$↓ǐ)局同意，現(xiàn)予發布，自(zì)≥♦π發布之日(rì)起施行(xíng)。

特此通(tōng)告。

附件(jiàn)：藥物(wù)Ⅰ期臨床試驗管理(lǐ)指導原則.pdf

國(guó)家(jiā)藥監局核查中心
2025年(nián)6月(yuè)20日(rì)