上(shàng)一(yī)期介紹了(le)打£&‌造智慧實驗室的(de)一(yī)大(dà)法寶：藥學研究實驗室信息管≤ 理(lǐ)系統PharmLIMS。而打造智慧實驗室很(hěn)重要(y♠ε&ào)的(de)一(yī)點在于提高(gāo)信×∞↓'息化(huà)程度、打破數(shù)據孤 ↕  島、确保合規與數(shù)據真實性。針對(•£duì)生(shēng)物(wù)分(fēn)析"≤實驗室管理(lǐ)流程研發具有(yǒu)自(zì)主知(zhī)識産權的('σ¶de)信息系統具有(yǒu)重要(yào)意義。

生(shēng)物(wù)分(fēn)析實驗室信息管理(lǐ)系統

PharmLIMS for DMPK

   通(tōng)諾<β©信息自(zì)主研發的(de)生(shēng↑♦<)物(wù)分(fēn)析實驗室信息管理(lǐ)系統—£ €↕—PharmLIMS for DMPK，整合了(le)Waters UN↓♠IFY和(hé)NuGenesis、Empower等≤ ✘​系統，符合NMPA、FDA、MHRA等法規要σ→₹¶(yào)求，可(kě)快(kuài)速完成和(hδβ↔é)儀器(qì)産商的(de)數(shù)據對(duì)接♣δ。為(wèi)藥物(wù)代謝(xiè)和(hé)藥代動力學 φ•研究領域提供數(shù)據分(fēn)析和(h ₹&é)信息化(huà)管理(lǐ)支撐，高(Ω‌‌♣gāo)效完成生(shēng)物(wù)數(shù)據分(fēn)析和φ&επ(hé)樣品管理(lǐ)。

産品功能(néng)多(duō)樣

1樣本管理(lǐ)

無縫集成Biobank生(shēng)物(wù)樣本庫管理(≈→<¥lǐ)系統，全生(shēng)命周期式跟 π≠‌蹤功能(néng)，實現(xiàn)樣品零差錯(cuò)®≠≠×管理(lǐ)；可(kě)視(shì)化(huà)存儲功能(nén€₽g)，簡單好(hǎo)用(yòng)。

2條碼标簽管理(lǐ)

通(tōng)過實驗方案生(shēng)成唯一(yī)樣本SN号，↓​♠♦可(kě)靈活配置标簽尺寸和(hé)顯示內(nèi)容，通(tōng∑↓)過設置标簽模闆，産生(shēng)一(yī)維碼，二維碼兩種§←标簽生(shēng)成式樣，支持手機(jī)，掃碼槍等"§↔多(duō)種設備。

3分(fēn)析方法

建立分(fēn)析方法可(kě)以對(duì)生(shēng)物™γ≥(wù)基質，分(fēn)析物(wù)，标準曲線，δ$✔質控樣本，穩定性樣本，可(kě)接受标準阈值，<✔™↕使用(yòng)儀器(qì)等參數(shù)進行(xíng)快(kuà "÷γi)速設置，可(kě)以保存為(wèi)模闆便捷應用(yòng)到(d♠€ào)不(bù)同的(de)項目和(hé)批次。

4分(fēn)析批次

已支持儀器(qì)：Waters MassLynx、SCIEX Analys•δt

5重分(fēn)析（ISR）

可(kě)标記需要(yào)進行(xín≥≤₽g)重分(fēn)析的(de)樣本，快(kuài)速選擇用(yòng​​ε)于報(bào)告的(de)重分(fēn)析結果，降低(™βdī)樣品工(gōng)作(zuò)量，無需單獨‌₩÷±進行(xíng)強制(zhì)重複分(fēn)析。

6數(shù)據計(jì)算(suàn)和(hé)結果判斷

內(nèi)置多(duō)種回歸計(jì)算(suàn)公式，π ₩‍根據選定的(de)分(fēn)析方法和(hé)批次結果數(shù)據進α₽行(xíng)計(jì)算(suàn)，系統會(huλ←¶ì)自(zì)動判定超出阈值以及異常數(shù)≠↔據進行(xíng)标記，也(yě)可(kě)以由♥β↕用(yòng)戶進行(xíng)手動标記确定最終φ♥數(shù)據是(shì)否可(kě)接受。

7結果報(bào)告

內(nèi)置多(duō)種報(bào)告模闆，$¶可(kě)以根據多(duō)種篩選條件(jiàn)進行(xíng)靈活的(dβ $e)查詢，并且導出結果報(bào)告。

8分(fēn)級授權

基于RBAC的(de)權限管理(lǐ)機(jī♥☆)制(zhì)，支持角色自(zì)定義，可(kě)設置多(duō)個(↑π"'gè)權限組合，分(fēn)配不(bù)同的(de)權限級别以及靈活的(de)™÷↑‍配置審批策略。

9電(diàn)子(zǐ)簽名和(hé×π)審計(jì)追蹤

符合GxP,21CFR Part11等法規标準的(de)電(diàn)子(•"zǐ)簽名和(hé)審計(jì)追蹤功能(néng)，自(zì)↑≤™¶動記錄所有(yǒu)數(shù)據的(de)新增、變更和(hé​★γε)删除，并能(néng)根據分(fēn)類進行(xíng •)記錄的(de)查詢和(hé)導出。

産品特點突出

PharmLIMS for DMPK系統在實驗方•α‍案設計(jì)、實驗人(rén)員(yuán)管理 ©↓(lǐ)、實驗過程管理(lǐ)、實驗記錄管理(lǐ)，實驗結果生(¶φshēng)成等方面都(dōu)有(yǒu)優秀的(de)表現(xi$♠•≥àn)，強大(dà)的(de)數(shù)據計(jì)算(suàn)處理(l•₹ γǐ)能(néng)力能(néng)大(dà)大(dà)提高(∞♦ gāo)實驗效率，減少(shǎo)出錯(cuò)概率，縮短(du φǎn)過審周期。滿足實驗室對(duì)于數(shù)據監管和(hé)核♠₩₹☆查的(de)要(yào)求，顯著提高(gāo)實驗室合規性、安全性和(hé)☆©整體(tǐ)運行(xíng)效率。