為(wèi)加強臨床試驗可(kě)疑且非預期嚴重不(b≤∏≈¶ù)良反應（SUSAR）信息的(de)風(fēng)險>•★評估，提升SUSAR信息的(de)發現(<£♠‌xiàn)、識别和(hé)風(fēng)¶>ε險處理(lǐ)，藥審中心組織制(zhì)定了(le€ε¶↔)《抗腫瘤藥物(wù)臨床試驗中SUSAR分(fēnλβ↓Ω)析與處理(lǐ)技(jì)術(shù)指'≤✔β導原則》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(guó)↑γλ"家(jiā)藥監局綜合司關于印發藥品技(jì)術(s↓☆hù)指導原則發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管〔↓ ×2020〕9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)藥品監督σ​γ管理(lǐ)局審查同意，現(xiàn)予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行  ₹•(xíng)。

       特此通(tōng)告。≈✔λ¶

       附件(jiàn) ™≤：抗腫瘤藥物(wù)臨床試驗中SUSAR分(fēn)"<₩析與處理(lǐ)技(jì)術(shù)指導原則

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2024年(nián)10月(yuè)9日✔←×¥(rì)