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關于公開(kāi)征求ICH《E6(R3):藥物(wù)臨床試驗質量管理(lδ ǐ)規範技(jì)術(shù)指導原則(GCP)》原®σ©'則及附件(jiàn)1中文(wén)翻譯稿意見(jiàn)的(de)通(t↓≈ōng)知(zhī)

發布時(shí)間(jiān):2025-03-26

為(wèi)推動新修訂的(de)ICH指導原則在國≤♣(guó)內(nèi)的(de)平穩落地(dì)實施,我中心組織翻譯了(l☆π≥§e)《E6(R3):藥物(wù)臨床試驗質量管理(lǐ)規範技(j​₽ì)術(shù)指導原則(GCP)》原則及附件(ji∏✔àn)1。現(xiàn)對(duì)E6(R3)原則及附件(jiàn"λ)1中文(wén)翻譯稿公開(kāi)征求意見(jiàn)δ≤§α,為(wèi)期1個(gè)月(yuè)。如±®γ•(rú)有(yǒu)修改意見(jiàn),請(qǐng)反‌♣∏饋至聯系人(rén)電(diàn)子(zǐ)郵箱:gkzhqyj@cde.or♣↕g.cn。 


相(xiàng)關附件(jiàn):

1、E6(R3)原則及附件(jiàn)1中文(wén)翻譯稿 

2、E6(R3)原則及附件(jiàn)1英文(wén)原文(wén)εε‍

3、中文(wén)翻譯稿征求意見(jiàn)反饋表


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2025年(nián)3月(yuè)20日(rì)

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