為(wèi)更好(hǎo)地(dì)指導和(hé)♠ 促進肽類藥物(wù)和(hé)抗體(tǐ)類藥物(£©wù)開(kāi)發中臨床藥理(lǐ)學研∞→↑究與評價，藥審中心組織制(zhì)定了(le)《肽類藥物(wù)臨床藥γσ>理(lǐ)學研究技(jì)術(shù)指導原則》（見(☆₽ jiàn)附件(jiàn)1）和(hé)《抗體(tǐ)類藥↑σ↔ 物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(jì)術(shù)指導原則》（見(♠±←jiàn)附件(jiàn)2）。根據《國(guó)家(jiā)藥監局βα綜合司關于印發藥品技(jì)術(shù)指導原÷$則發布程序的(de)通(tōng)知(zhī)》（藥監綜藥管≈δ↔≥〔2020〕9号）要(yào)求，經國(guó)家(jiā)藥品✘↓監督管理(lǐ)局審查同意，現(xiàn ✘Ω±)予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行(xí α✘ng)。

特此通(tōng)告。

相(xiàng)關附件(jiàn)：

1.肽類藥物(wù)臨床藥理(lǐ)學研究技(<×jì)術(shù)指導原則

2.抗體(tǐ)類藥物(wù)臨床藥理(lǐ ✔←✘)學研究技(jì)術(shù)指導原則

國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心

2024年(nián)12月(yuè)27日(r‍"®Ωì)