發布時(shí)間(jiān):2024-12-02
ICH《E6(R3):藥物(wù)臨床試驗質量管理 (lǐ)規範(GCP)》附件(jiàn)2現(xiàn)進入第€λ☆3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(j¥Ω ₩iàn)階段。按照(zhào)ICH相(xiàng)關章(zhāng)程≤§要(yào)求,ICH的(de)監管機(jī)構成員(yuán)需收₹€♥集本地(dì)區(qū)關于第2b階段指導原則草(cǎ≈o)案的(de)意見(jiàn)并反饋ICH。
根據國(guó)家(jiā)藥監局ICH•¥∏工(gōng)作(zuò)辦公室要(yào)求,核查中心就(jiù)該指€©σ₽導原則內(nèi)容及中文(wén)譯文α↓₹(wén)翻譯稿向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),附件(≠φ jiàn)2原文(wén)和(hé)中文(wé ✘n)譯文(wén)見(jiàn)附件(jiàn)。如(rú)有(yǒπ₩u)相(xiàng)關意見(jiàn)或"↕建議(yì),請(qǐng)使用(yòng)•≈←中文(wén)于2025年(nián)1月(yuè)27日(r✔₽$$ì)前通(tōng)過電(diàn)子(zǐ)郵箱反→βγ饋我中心。
聯系人(rén):王雨(yǔ)瑤
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相(xiàng)關附件(jiàn):
【英文(wén)】E6(R3):藥物(wù)臨床試§↕驗質量管理(lǐ)規範(附件(jiàn)2≥απ₹草(cǎo)案).pdf
【中文(wén)】E6(R3):藥物(wùσ≠✔)臨床試驗質量管理(lǐ)規範(附件(jiàn)2→♣草(cǎo)案).pdf
國(guó)家(jiā)藥監局核查中心
2024年(nián)11月(yuè)29日(rì)
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