各省、自(zì)治區(qū)、直轄市(shì)及新疆生(shēng)産建∞¥∞設兵(bīng)團藥品監督管理(lǐ)局,局機(jī)關各司局∏±§、各直屬單位:《藥品監管網絡安全與信息化(huà)建₩☆設“十四五”規劃》已經局網絡安全和(hé)信息化(huà)領導λΩ♥小(xiǎo)組會(huì)議(yì)審議(y®αì)通(tōng)過,現(xiàn)印發給你(nǐ)們。請(qǐn€g)結合實際抓好(hǎo)落實,紮實推進各項工(gōng)作(zuγ♦₩₽ò)。國(guó)家(jiā)藥監局2022年(nián)4月(yuè)24≈ £日(rì)
新華社北(běi)京3月(yuè)20日(rì)電↓✔(diàn)近(jìn)日(rì),中共中央辦公廳、國(gεuó)務院辦公廳印發了(le)《關于加強科(kē)技(j∏★♥ì)倫理(lǐ)治理(lǐ)的(de)意見(jiàn)》,并發出通(tōng)<∑≠知(zhī),要(yào)求各地(dì)區(qū)各部門(mén)結合實際認真β×貫徹落實。《關于加強科(kē)技(jì)倫理(lǐ)治理(lǐ)的(♦$™γde)意見(jiàn)》全文(wén)如(rú)下(xià) ↑☆。科(kē)技(jì)倫理(lǐ)是(shì)開(kāi)展科(kφ¥✔ē)學研究、技(jì)術(shù)開(kāi)發等科(kē)÷♥₽技(jì)活動需要(yào)遵循的(de)價值理(lǐ)念和(hé)行> (xíng)為(wèi)規範,是(shì)促...
來(lái)源:國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ¶>✔&)局根據《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國("$guó)藥品管理(lǐ)法》《中華人(rén)民(mín)共和 →(hé)國(guó)疫苗管理(lǐ)法》,為(wèi)規範和(hé)↑γ指導藥品上(shàng)市(shì)許可(kě ★)持有(yǒu)人(rén)和(hé)藥品注冊申請σ★☆↔(qǐng)人(rén)的(de)藥物(wù)警戒活動,國(guó)家(™∏✘jiā)藥監局組織制(zhì)定了(le)《藥物(wù)警→λ±戒質量管理(lǐ)規範》,現(xiàn)予以>≈公布,并就(jiù)實施《藥物(wù)警↓β₽>戒質量管理(lǐ)規範》有(yǒu)關事(shì)宜公告如(rú)下(επ→↔xià): ...
來(lái)源:國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局國(guó)家γ✔(jiā)藥監局關于發布抗腫瘤藥物(wù)的(de)非原研伴®≈随診斷試劑臨床試驗等2項注冊審查指導原則的(de)通(tōng)告(202>γ$♥1年(nián)第95号)發布時(shí)間(jπ&≥ iān):2021-12-01為(wèi)加強¥"醫(yī)療器(qì)械産品注冊工(gōng)作(zuò)↕±↓的(de)監督和(hé)指導,進一(yī)步提高(gāo)注冊審查質量,∑∏•↕國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局組織制(zα©♦®hì)定了(le)《抗腫瘤...
貫徹落實《藥品管理(lǐ)法》《疫苗管理(lǐ)法》有(yǒu)關> ÷¶規定,加強藥品研制(zhì)、生(shēngλΩ)産、經營、使用(yòng)活動的(de)∞™α♦記錄和(hé)數(shù)據管理(lǐ),确保有(yǒu)關↕↕↕信息真實、準确、完整和(hé)可(kě)追溯。國(gu₽∏✘←ó)家(jiā)藥監局組織制(zhì)定了(le)《藥品記錄與數(s∞€©hù)據管理(lǐ)要(yào)求(試行(xíng))》←§→,現(xiàn)予發布,自(zì)2020年(nián)12月(yuè)1日γβ(rì)起施行(xíng)。特此公告。附件 §(jiàn):藥品記錄與數(shù)...
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